腾讯投资的面向医疗、消费者和行业领域的可穿戴显示器开发商Innovega今天宣布,他们对iOptik隐形眼镜的临床开发已经达到了一个里程碑。这家公司已经获得了美国机构伦理委员会(Institutional Review Board;IRB)的审批。据介绍,iOptik隐形眼镜和原型显示器能够支持六小时的续航时间,可允许用户浏览eMacula近眼显示器提供的数字内容,同时参考相关专家的见解。
Innovega联合创始人兼首席临床官Jerome Legerton博士指出:“在获得IRB批复之前,我们已经完成了所有的预临床测试,包括第四代搭载嵌入式透氧,柔性和可消毒光偏振滤光片的一次性隐形眼镜,而这使得我们能够开始人体测试。这项可行性研究使我们能够从临床专家和技术专家的观察中收集意见,并补充我们之前在俄亥俄州立大学进行的六项可行性研究。”
IRB对临床研究的批准将允许他们演示和理解将光学元件至于眼睛中的优势。美国亚利桑那大学的Schwiegerling教授曾进行过一次早期的光学建模,并证明了Innovega隐形眼镜光学系统具有完全视力,宽视场和长景深的潜力。
Legerton博士表示:“我们现在可以允许增强现实专家长时间地观察eMacula系统的性能,同时我们将争取FDA的上市许可。观察结果将提供有价值的反馈,并帮助Innovega完善与iOptik隐形眼镜配合使用的显示器眼镜的参考设计。我们看到了市场的持续需求,增强现实,混合现实和虚拟现实企业正在努力生产轻便,时尚,能够提供全景视场和无眼睛压力感知的眼镜产品。”
这家公司希望IRB进一步批准他们在俄亥俄州立大学进行进一步的可行性临床研究。预计结果将于2019年Q4季度公布。相关的可行性研究中都将为后续的设计提供有价值的数据。第一项关键研究仅涉及隐形眼镜材料,而第二项研究则涉及用于eMacula近眼显示器眼镜的iOptik隐形眼镜。